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丽康V-01已开打 健康元疫苗新势力

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最新消息,9月21日,丽康V-01已在珠海开始接种。此前,健康元(600380)及其控股子公司丽珠集团(000513)发布公告称,其旗下的新冠重组蛋白疫苗V-01(商品名“丽康”;以下简称丽康V-01)被纳入序贯加强免疫紧急使用。

这个消息传出,可谓一石激起千层浪。

数据显示,丽康V-01作为2.0创新型的新冠蛋白疫苗已进入全球新冠疫苗第一梯队。因而,凭借“安全、优效、优质”的显著特点,丽康V-01将极大助力国内乃至全球、重组蛋白药物、药物实验室)。

公司表示,“通过这个V-01的快速研发量产、获批,隐形的最大的收益也就是,我们可以跨入疫苗行业,我们也可以在疫苗行业里面开展更多的研发,能够研发出更多新的品种。整个研发过程当中背后是非常的艰辛,项目中的每一个人在过程当中得到了充分的锻炼提升。我们具备了一个可以去研发疫苗,生产优质疫苗的能力,以后在疫苗领域里面做出更多的新品种出来。”

据EvaluatePharma数据显示,2015-2019年间,全球疫苗市场维持增长态势,2019年市场规模约为326亿美元,同比增长6.9%。2020年新冠疫情在全球范围爆发,全球疫苗市场近两年实现高增长。剔除新冠疫苗增量影响,随着疫苗接种率的提升、产品迭代更替以及疫苗向癌症等治疗领域的拓展,全球疫苗市场有望持续良好增长态势,预计到2025年全球疫苗市场规模将到达476亿美元,2020-2025年间复合增速预计为6.8%。

疫苗市场如此之大,健康元想从中分一杯羹也是非常自然的事情。然而疫苗对于平安性的要求更高,对不良反响的容忍性更小。为保证疫苗的平安性和有效性,疫苗临床试验入组人数更多,平安性评价周期更长,疫苗的研发周期更长、研发费用也相应更高。同时,疫苗在生产质量上的要求也非常严格。此外,2022年8月23日,世卫组织宣布中国通过疫苗国家监管体系(NRA)评估。

按照申银万国行业分类,A股生物疫苗板块上市公司共有13家。去除已经将疫苗板块独立分拆上市的辽宁成大和华兰生物,今年上半年,11家疫苗上市公司实现营业总收入323.81亿元,同比增长46.35%。

公司表示,新冠疫苗V-01是健康元集团首个在全球范围内开展多中心III期临床试验的产品,也为后续公司创新药国际化积累了更丰富的组织管理、合作伙伴、团队能力和注册申请等方面的资源与经验。

朱保国一张秘方,一生制药,一心济世。朱保国的远方其实就是他一直坚持的医药“梦想”,分两步走,第一步是“做中国大健康产业领导者”;第二步是“造福每一个地球人的健康”,这意味着健康元和丽珠集团要跻身为全球性的跨国药企。

心之所向,身之所往,终至所归。